**भारत के बड़े फार्मा कंपनियों को सख्त निर्देश देने का आदेश** *भारत के ऊर्जावान फार्मा कंपनियों को, जिनकी वार्षिक आय 250 करोड़ रुपये से अधिक है, से सख्त नियमों का पालन करने के लिए छह महीने का समय दिया गया; छोटी कंपनियों को एक साल का समय दिया गया।* *देश के शीर्ष औषध नियामक ने राज्यों से अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (GMP) को वैश्विक मानकों के साथ लागू करने के लिए कहा, छोटी कंपनियों में भी, और विनिर्माण इकाइयों की निर्माण सुविधाओं की सख्त पालन की पुष्टि के लिए निरीक्षण करने की योजना बनाने के लिए प्रेरित किया।* *हालांकि, दिसंबर 2025 की अंतिम तिथि पर कोई विस्तार नहीं दिया गया, जिसका अनुरोध कई कंपनियों ने किया था।* *2023 में, केंद्र ने संशोधित शेड्यूल एम की आवश्यकताओं को अधिसूचित किया था, जहाँ 'अच्छी विनिर्माण प्रथाएं' को 'औषधीय उत्पादों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथाएं और योजना और उपकरण की आवश्यकताएं' में उन्नत किया गया था।* *उनके पत्र में, भारतीय औषधि नियामक जनरल डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी ने कहा, "आपसे अनुरोध है कि आप संशोधित शेड्यूल एम के विस्तार के लिए आवेदन करने वाली विनिर्माण इकाइयों की निरीक्षण के लिए योजना बनाने के लिए प्रेरित करें और संशोधित शेड्यूल एम के लिए उनका प्रभावी तिथि 1 जनवरी, 2026 है, जिसके लिए उनकी आवश्यकताएं का पालन करने की पुष्टि करने के लिए उनकी निरीक्षण करने की योजना बनाएं।* *हालांकि, जिन इकाइयों ने विस्तार के लिए आवेदन नहीं किया है, उन इकाइयों के लिए तत्काल निरीक्षण और कार्रवाई आरम्भ की जाएगी, क्योंकि संशोधित शेड्यूल एम पहले ही इस प्रकार के आवेदनों के लिए लागू है।* *इस साल के शुरुआत में, छोटी औषधि निर्माता कंपनियों को और एक साल का समय दिया गया था ज्यादातर कंपनियों को नियमों के नए रूप का पालन करने के लिए क्योंकि वे निर्यात के लिए आवश्यक WHO नियमों का पालन कर रहे थे।* *अब जब अंतिम तिथि नजदीक आ रही है, राज्य औषध नियामकों को कहा गया है कि वे उन कंपनियों की निरीक्षण करने की शुरुआत करें जिन्होंने कभी भी विस्तार के लिए पंजीकरण नहीं किया था।* *यह जनवरी के बाद से इन इकाइयों की निरीक्षण के बाद किया जाएगा जिन्होंने विस्तार के लिए आवेदन किया था।* *पत्र में कहा गया है, "जिस भी विनिर्माण इकाई को निरीक्षण के दौरान संशोधित शेड्यूल एम की आवश्यकताओं का पालन नहीं किया गया हो, उस पर कठोर कार्रवाई की जाएगी।"* *DCGI ने राज्य निय